Účel
Intraartikulární (IA) kyselina hyaluronová (HA) je považována za bezpečnější alternativu k orálním nesteroidním protizánětlivým lékům (NSAID) a opioidům pro osteoartritidu kolena (OA). Nedávná zpráva prokázala potenciální bezpečnostní obavy týkající se HA, což odůvodňuje další přezkoumání bezpečnostních výsledků. Zkoumali jsme rizika HA v porovnání s placebem IA a zkoumali, zda se rizika liší u jednotlivých přípravků HA.
Metody
Prohledali jsme všechny relevantní databáze od počátku října 2015 a hledali nepublikované údaje. Zahrnuli jsme všechny klinické testy OA, které porovnaly jakýkoli z 18 výrobků HA a hlásily se o nežádoucích událostech (AE) a o vyřazeních. Vypočítali jsme koeficienty pravděpodobnosti pro bezpečnostní údaje hlášené při nejdelším sledování. Síťová metaanalýza byla provedena pomocí Bayesovského hierarchického modelu náhodných efektů pro smíšené srovnávací terapie.
Výsledek
Bylo identifikováno 74 studií zahrnujících 13 032 účastníků ve věku 45 až 75 let. Podíl žen se pohyboval od 28% do 100%. Celkový výskyt lokálních reakcí hlášených u všech produktů byl 8,5%. Často hlášené nežádoucí účinky byly přechodné lokální reakce, jako je bolest, otoky a artralgie, které rychle ustoupily. Žádný z produktů HA nebyl statisticky významně odlišný od placeba IA nebo od sebe navzájem s ohledem na incidenci AE. U 9214 účastníků byly hlášeny tři závažné nežádoucí příhody (SAE) související s léčbou.
Závěry
Vzhledem k velmi nízkému výskytu konkrétních AE jsme dospěli k závěru, že výrobky HA jsou poměrně dobře snášeny. Tyto výrobky mají ve srovnání s ostatními podobný bezpečnostní profil. Tyto informace spolu s komparativním profilem účinnosti a relativními náklady by byly užitečné pro klinické lékaře při poskytování individualizované péče o pacienty.
